邵陽新聞網訊 近日,隆回縣食藥監局在開展醫療器械“五整治”專項活動中,立案查處某衛生院使用未經注冊的醫療器械(干式膠片),沒收涉案膠片并處以罰款,案件現已辦結。
該局執法人員在檢查中發現該衛生院使用的干式膠片(標示生產商:Agfa HealthCare N.V,規格型號:DRYSTAR DT2B,注冊號:國食藥監械(進)字2012第1311985號,批號為36210025 8 ×10in、36170056 8 ×10in、36800017 8 ×10in)來源和質量有疑。經查詢,注冊號:國食藥監械(進)字2012第1311985號為愛克發醫療系統設備(上海)有限公司注冊。該局派出兩名執法人員趕赴上海市進行調查,在上海市浦東新區市場監督管理局的協同配合下,證實該產品非愛克發醫療系統設備(上海)有限公司生產,根據《醫療器械監督管理條例》第二十六條第三款規定,該衛生院使用的干式膠片屬未經注冊的醫療器械。