省藥監局專家評審組正在組織申報資料審查。

邵陽新聞網1月31日訊（記者 朱煦東 通訊員 王韜）1月31日，記者從邵陽市市場監督管理局了解到，為全力保障疫情防控所需醫用口罩的生產供應，市市場監督管理局正全力指導我市三家醫療器械生產企業通過醫療器械應急審批綠色通道，在原有的3條醫用口罩生產線的基礎上，為我市再新開4條醫用口罩生產線。

自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生后，醫用口罩成為疫情防控重要的物資。雖然市市場監督管理局緊急調度了醫用口罩生產企業和全市零售連鎖企業，要求我市的生產經營企業以最快速度、最大努力擴大產能，拓寬進貨渠道，確保供應，但由于我市口罩產能不足和全國醫用口罩貨源緊張，我市醫用口罩一直處于供不應求狀態。

為從根本上解決口罩短缺問題，市市場監督管理局動員我市三家醫療器械生產企業通過增加口罩生產線來擴充我市口罩生產能力。通過前期動員和準備工作，邵陽千康益醫療器械有限公司、邵陽智康醫療器械有限公司各準備各增加1條口罩生產線，邵陽綠洲惠康醫療器械有限公司準備增加2條口罩生產線。市市場監督管理局依據省藥品監督管理局《一級響應期間疫情防控急需用醫療器械特殊管理措施》文件精神，指導三家企業通過綠色通道加快審批速度，盡快投入生產。

1月30日，市市場監管局醫療器械科負責人陪同3家企業負責人前往省藥品監督管理局遞交申請資料，并協調省藥監局專家評審組立即開展資料審核和樣品送檢。據市市場監督管理局相關負責人介紹，口罩屬二類醫療器械產品，原注冊一條新的生產線需經過注冊申報、資料審核、樣品檢測、質量體系核查、生產許可核查等環節，不排隊的情況下至少需要6個月才能獲批。目前走應急審批綠色通道，一日審核資料和確認產品，通過送檢樣品、受理、專家審評等環節，7個工作日就可獲得批準。預計三家企業新增的4條生產線開工后，我市日生產口罩能力將由目前的6萬只提高至12萬只，將極大的提升口罩供應能力，為我市決勝疫情防控阻擊戰提供強有力的物資支持。